技术人员在病理质量管理中的作用（转载于中华病理学杂志2008年第37卷第7期）

技术人员在病理质量管理中的作用

李向红

质量管理是科室管理永恒的主题。但是如何进行质量管理，每一个人，具体到病理科技术人员在质量管理中的作用是什么？可能会有不同的理解和体会。要回答这些问题，首先要对质量的定义达成共识。

一、基本概念

1.什么是质量？对于质量有许多定义，其实可以非常通俗地理解为每一个产品的一致性，比如我们的石蜡切片或免疫组织化学无论何时、何地、何人来做，做2张和做100、1000张的结果都是一致的，我们就认为达到了好的质量。因为产品的制作过程涉及众多的环节，能够做到1000张染色都一致，说明我们对过程的每一个环节都能进行有效的控制，这就是全程质量控制。在这里我们只是强调了结果的一致性，是否结果一致就一定是最好的呢？不一定。举非常极端的例子，可能会有人千百次地重复着质量非常好的错误，比如免疫组织化学应该膜阳性的抗体却被千百次地染成核阳性，而操作者还不知情。这里就又要引出一个能力的概念。

2．什么是能力？能力就是能够做出正确的结果。就病理科而言，技术人员除了能够做出医师满意的切片以外，还包括每一项检测如特殊染色、免疫组织化学、分子生物学检测的结果都能够准确；而医师则能够做出临床和患者满意的正确诊断，这些都是能力的体现。怎样才能始终一致地获得正确的结果呢？就需要有一个能够保证质量和能力体现的机制，即质量管理。由于病理科的工作有许多环节和许多人员的参与，需要协调各个环节和每一个人所在岗位之间的关系，来确保质量和能力，就形成了质量管理体系。

3．什么是质量管理体系？质量管理体系就是能够对与质量有关的所有要素进行组织协调和控制的管理体系。这些要素包括人员、仪器设备、标本处理、技术方法、环境条件等。建立病理科的质量管理体系就是要对上述所有的要素进行组织、协调和控制，以确保每一个环节的质量，最终确保病理报告的质量。 如何建立质量管理体系？每个科室可以选择自己的方式，可以简易，也可以复杂，但是对于我们正在开始建立体系的单位来说，不妨一步到位，采用国际和国家标准。

4．质量管理的标准：与医学实验室密切有关的质量管理标准有美国联邦政府在1988年推出的“临床实验室改进修正案（Clinical Laboratory Inprovement Amendments of 1988，简称CLIA’88）”，这一修正案扩展了质量保证的内涵为监控和评估与每项实验室有关的包括分析前、分析中和分析后的每一步骤，并于1992年正式实施，着重于政府对临床实验室质量的外部监控。我国卫生部制订的《临床实验室管理办法》也已经出台，可以理解为相似于CLIA ’88的政府对医学实验室的强制性要求。ISO发布的推荐标准：即ISO 15189:2003 “Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence”《医学实验室-质量和能力的专用要求》，美国病理医学家学院（ CAP）制定的医学实验室认可标准，以及我国政府2006年6月正式发布的《医学实验室能力认可准则》，是医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求，其内容等同采用ISO15189:2003。 

二、技术人员在病理质量管理中的作用

1．学习新的管理学理论：随着我国改革开放的进程，现代管理学理论已经被国内的很多单位学习和应用，特别是与医疗服务行业也密切相关的质量管理标准如ISO9000和ISO15189已经被引入多家医院和科室。其中ISO15189可以看作是在ISO9000的基础上，加上了对能力的要求，而且是针对医学实验室的，更适合病理科将其作为质量管理的标准。与其他学科如临床检验科相比，我国病理科按照国际质量标准进行管理的还比较少，这一方面反映了我们的差距，另一方面也说明我们还大有可为。当前首要的任务应该是学习和宣传这一标准。比如，根据ISO15189的要求，医院病理科的工作被分为若干的流程，每一流程上又设有不同的岗位，每一岗位都有对岗位职责的描述以及对这一岗位人员的资质的要求。病理技术人员所占据的岗位大约占到了病理流程的2/3，可见技术人员在质量管理中具有举足轻重的作用。但是，我们必须了解这些岗位的最基本的要求，才能履行好相应的职责。曾经有一篇文章讨论技术人员在病理科的地位，觉得不受尊重。事实上，从质量管理标准的角度来看问题，医师、甚至科主任在科室的地位都不是自己或其他什么人说了算，而是由岗位决定的，在什么岗位就应该履行什么职责，履行得好自然就会受到尊重，履行得不好应该查找原因加以改进，并受到相应的处罚。这些都是经过科室全体人员讨论写入相应的质量管理要求，不是由医师也不是由科主任一个人说了算的。因此可以说，现代质量管理方法还能最大限度地避免人际矛盾，改善人际间的关系，因为只要每个人都严格履行自己的职责，因工作而产生的矛盾就会降到最少，因失误所造成的风险也会降到最低。1法

2．实施现代化管理：在病理科实施现代化管理非常重要的内容是建立质量管理体系，可以说，该体系能够将科室的人员、设备、流程、环境以及与其他科室的关系等方方面面都管理起来。在体系建立过程中，病理技术人员将发挥非常重要的作用。有人把质量管理体系看得高不可攀，事实上就是一句话：写你所做的，做你所写的（If you do it put it in writing, if it is in writing DO IT）。科室的管理体系不是由科主任制定的，而是由科室的每一个人把自己所在岗位的工作写成相应的文件，由科室的质量管理层（也是由大家选出来的）讨论，经科主任批准形成的。一旦形成大家公认并经批准的文件，每一个人都应该严格按照文件的要求去做，这样就能保证科室所有的工作都按照统一的标准进行，也就保证了工作的质量。按照ISO15189的标准，每一岗位除了对人员的资质提出了明确的要求，更提出了对能力的要求，即每一项操作的结果是否正确，这更需要我们学习、实践、再学习、再实践。因为按照质量标准的要求，对所采用的检验（检查）方法包括HE染色、特殊染色、免疫组织化学和分子生物学技术的选择，要求“优先使用在公认/权威教科书，经同行评议的书刊或杂志，或国际、国家或区域的指南中发表的程序”。病理技术人员活跃在科室的大部分岗位上，可见在管理体系的建立和实施中将是多么的重要。

3．建设质量文化：进行质量管理不是搞运动，也不是赶时尚和政绩工程，而是科室管理层和每一个员工发自内心的对先进管理理念的需求和实践。管理层在发起质量管理的同时必须引导文化的转变。新的文化也必须与质量构架的发展一致，这一过程可能需要5～10年。科室领导要明确自身在这一过程中的领导责任，但质量最终是我们每一个人的责任，最好的实验室是具有质量文化的实验室，病理技术人员在建设具有质量文化的病理科中肩负着重大而光荣的责任。