前几天，省食品药品监督稽查的工作人员来我科检查，因免疫组化用的试剂（北京中杉）中部分试剂使用说明书上提到试剂仅用于科研，我们用于临床辅助诊断了，医大的其他附属医院用的也是这个，他们也用于临床，而对我们要罚款，并禁止以后做免疫了，理由是我们医院不是教学医院。

郁闷了，以后要涉及免疫组化的就得让患者出去做了，这意味自己的诊断水平也不能从此上提高。我想知道大家遇到过这样的事吗？去哪说理呢？非教学医院就不能做免疫吗？

很神奇啊，他们来病理科干什么？

免疫组化试剂跟他们有一毛钱的关系？不是食品，也不是药品，不归他们管吧？

让他们出示执业范围

不是食品，也不是药品，我们是做离体组织、体液的检测。但既然出现了这个问题，说明有些人开始注意到病理这行了，他们很是本本主义。

太神奇了，找院长解决

昨天跟罗氏公司的人谈了谈这个问题，罗氏的一抗都有注册证，可以有效的避免这个问题

该管的不管……无语……

 就是想让你们出点钱呗  有时候还得要防着点

谢谢大家的支持，我这里是黑龙江一个不大的三甲医院，开展免疫组化已多年了，他们的根据是用于临床诊断他们就要管。唉！去哪辩理呢。

确实有部分一抗和二抗说明书上注明用于科研，这种情况用于临床还是不合适的，不过免疫组化并不怎么规范，不少医院照用不误。

上次参加了学术会，有位专家是这么说过，免疫组化试剂使用说明书上提到仅用于科研的，应当逐渐减少直至禁止用于临床病理诊断。但好像对所有医院都是一样的要求吧。

 太夸张了！你是哪里啊，我第一次听到这样的情况

是的，三甲要求所有的抗体都是有注册证才能用于临床。。