huyb2010 离线
前几天,省食品药品监督稽查的工作人员来我科检查,因免疫组化用的试剂(北京中杉)中部分试剂使用说明书上提到试剂仅用于科研,我们用于临床辅助诊断了,医大的其他附属医院用的也是这个,他们也用于临床,而对我们要罚款,并禁止以后做免疫了,理由是我们医院不是教学医院。
郁闷了,以后要涉及免疫组化的就得让患者出去做了,这意味自己的诊断水平也不能从此上提高。我想知道大家遇到过这样的事吗?去哪说理呢?非教学医院就不能做免疫吗?
路在脚下......
fgp851122 离线
就是想让你们出点钱呗 有时候还得要防着点
lkq 离线
确实有部分一抗和二抗说明书上注明用于科研,这种情况用于临床还是不合适的,不过免疫组化并不怎么规范,不少医院照用不误。
蓝宝石6628 离线
www810910 离线
该管的不管……无语……
火雨 离线
太神奇了,找院长解决
erliu1985 离线
是的,三甲要求所有的抗体都是有注册证才能用于临床。。
kint123 离线
昨天跟罗氏公司的人谈了谈这个问题,罗氏的一抗都有注册证,可以有效的避免这个问题
灿烂星空 离线
上次参加了学术会,有位专家是这么说过,免疫组化试剂使用说明书上提到仅用于科研的,应当逐渐减少直至禁止用于临床病理诊断。但好像对所有医院都是一样的要求吧。
谢谢大家的支持,我这里是黑龙江一个不大的三甲医院,开展免疫组化已多年了,他们的根据是用于临床诊断他们就要管。唉!去哪辩理呢。
雾蒙蒙 离线
诚信 敬业 博学 奉献
yiming 离线
不是食品,也不是药品,我们是做离体组织、体液的检测。但既然出现了这个问题,说明有些人开始注意到病理这行了,他们很是本本主义。
很神奇啊,他们来病理科干什么?
免疫组化试剂跟他们有一毛钱的关系?不是食品,也不是药品,不归他们管吧?
让他们出示执业范围
樱桃小丸子 离线
太夸张了!你是哪里啊,我第一次听到这样的情况