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一.产品综述
武汉兰丁医学高科技有限公司生产的DNA细胞自动检测分析仪是一个全自动、高分辨率细胞图像分析诊断系统。该产品是用于定量细胞学检测诊断的高新医疗技术产品。它在传统细胞学检测基础上,通过对细胞核内DNA含量及相关特征参量的定量分析测定,对细胞是否癌变可作出更为客观准确的诊断,尤其是在肿瘤的早期诊断和肿瘤高危人群的防癌普查工作中,将发挥其特有的优势。该产品经大量临床病例论证,已达到世界领先水平。
二.工作原理
DNA是细胞生长、分化和繁殖的基础,也是遗传的物质基础。每一个正常细胞有固定的DNA含量,通常用DNA指数(DNA index)或c(content)为单位。当细胞处于G1/G0期时,细胞DNA含量为DI=1或2c。当细胞处于增殖期时,DNA含量可倍增,表达为DI=2或4c。细胞在癌变过程中,细胞核的大小、核内DNA含量及DNA在细胞核内的分布和排列形式等都会发生改变,而这种改变是细胞癌变过程中最早期的变化。
根据细胞周期原理,正常细胞DNA含量不超过4C。细胞受致癌因素的影响后,使染色体上的基因发生突变,导致DNA含量和信息的改变,并使染色体结构和数量发生异常,从而出现异倍体细胞。大于等于5C的细胞为阳性细胞。
DNA细胞自动检测分析仪采用高分辨率数码摄相机,在计算机控制下,对所取样本细胞进行自动扫描,对细胞核及核内DNA的各种特征进行量化测定及图像分析,当细胞内DNA含量发生改变,提示细胞已发生早期癌变趋势,从而达到早期诊断肿瘤的目的。
三.临床应用范围
①直接涂片或液基薄层制片
宫颈、痰、食道拉网、口腔、鼻咽
②细针穿刺涂片
乳腺、甲状腺、表浅淋巴结、前列腺
③沉淀离心制片
浆膜腔积液(胸腹水、心包积液)、脑脊液、尿
④组织印片
各种新鲜组织
⑤酶消化细胞制片
石蜡包埋后的组织和新鲜组织材料
四.方法
取材 → 制片 → DNA染色 → 自动诊断 → 报告
(DNA细胞自动诊断仪)
五.DNA细胞自动检测仪的诊断流程
1.自动记录1080个视野里面的细胞;
2.对每个细胞测定99参数;
3.自动细胞分类及报告;
4.自动复位核实;
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