【产品名称】一次性使用持续负压穿刺器　

【产品性能】  用于细针吸取细胞学检查(FNAC)　 

【作用与用途】该穿刺器可大大提高细针吸取细胞学检查的诊断准确率。

【批准文号】  国食药监械（准）字2005第3150782号（更）

 鲁药管械生产许20040025号(更)

 执行标准:YZB/国1099-2003　 

【规格】  10ml（0.8×38TWLB)　 12盒/每箱　一盒50支

　        10ml（0.7×38TWLB)　 12盒/每箱　 一盒50支 

一次性使用持续负压穿刺器适用范围及特点：

1.病理医生只需用该新型穿刺器，就能轻松在人体体表如乳腺、甲状腺、涎腺、淋巴结、口腔、直肠、前列腺、外生殖器、四肢和躯干的皮肤和发生的肿瘤、结核及其他疾病形成的肿块中吸取细胞，在制成涂片后，通过显微镜观察方式，准确迅速地做出诊断（1小时内可发出报告）;该方法对病人安全及痛苦小，检查费用低（所用材料成本费10元），对肿瘤的早期诊断与治疗具有重要意义。

2. 此项检查不仅适合在发达城市的三级甲等医院开展，并且更适合在条件设备较差的西部地区县级基层医院开展。 

3．该穿刺器在2004年荣获<<中华人民共和国医疗器械注册证>>及北京市科技进步奖.;产品全国独家生产;被国家卫生部科技司列为面向农村和城市社区适宜技术推广项目（详见卫通《2006》14号文件）

4.北京友谊医院病理科采用持笔式持续负压细针穿刺技术，本院共完成FNAC检查2万余例检查项目,使体表肿物FNAC诊断准确率达到90～95％以上；并将针吸标本应用于免疫组化、流式细胞学及分子生物学等新的检测领域； 技术发明人余小蒙医生、黄受方教授、张长淮教授通过对穿刺器创新改良,解决在临床检查中获取足量标本的难题,使FNAC诊断与病理组织学诊断基本一致。

5.严格的生产管理、稳定的产品性能、可靠的产品质量。该器械由国内外著名医疗器械制造厂家生产——山东安得医疗器械有限公司（前身山东新华医疗器械厂） 

 6.由北京友谊医院科技开发中心负责总经销，已获中华人民共和国医疗器械经营销售企业许可证.（医疗器械经营销售企业许可证号：京040274）

 7.产品附加值高：售前由我院病理科专家统一培训，指导进修医生熟练掌握细针吸取细胞病理学检查技术;售后一直享受我院病理专家细胞病理学诊断技能支持服务.

单位全称： 北京友谊医院科学技术开发中心 

开户行：   工商银行珠市口支行     

帐  号：   02000031090144980-81

地址： 北京市宣武区永安路95号　  邮编:100050　

联系人:  张老师  010-63039957 ;     陆老师  010-63138683

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