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- 孙小蓉博士专访
引进新技术 填空白
「没有回国的话，我应该还在加拿大BC肿瘤研究所做研究员，每天按时上下班，做做实验，发发文章，拿着中产的工资，生活无忧。但这不是我想要的生活。」
孙小蓉是地道的武汉人，1977年考入武汉同济医学院医学系，8年读完本科和硕士，在澳大利亚Monash大学拿到博士学位后，去了美国纽约Sloan肿瘤研究中心做博士后，又是8年。1996年，被聘为加拿大BC肿瘤研究所研究员后，丈夫和女儿也来到加拿大，一家三口暂居于此。
吸引孙小蓉留在研究所的是一项世界领先的肿瘤早期检测技术。“当时第一次见到这项技术，非常震撼。”孙小蓉介绍，该技术可以在人体还没有症状的阶段，用细胞DNA定量方法对人体细胞标本逐个分析，判断有没有癌细胞存在，并判断其发展趋势。其原理是将显微镜与电脑连接起来，然后把细胞放在显微镜下，电脑自动生成报告。“此前，我们都是按照传统的检测方式，借助显微镜用肉眼观测肿瘤细胞，准确度远远不及电脑自动检测。”
孙小蓉进行了多次实验，她曾把分离纯化后的痰细胞成分进行肺癌的诊断，使许多肺癌患者在早期就被诊断出来。“良性肿瘤不用管，恶性就要趁早切除。”
随着对这项技术的深入研究，孙小蓉意识到除肺癌早期诊断技术外，用同等原理还可进行其他肿瘤早期诊断技术的开发。但在国外，这项检测技术还处于实验室阶段，临床病例少，组织工作复杂，成本高。国内有庞大检测样本和巨大的市场需求，却没有这项技术，仍然沿用显微镜肉眼观测，大多要等到切片的病理影像资料出来后，才敢判断患者是否发生癌变，而这时一旦发现，多数已经是中晚期了，治愈希望渺茫。
1999年，“没法再安心做科研”的孙小蓉和丈夫商量后，只身回国，带回的还有世界先进的肿瘤早期检测技术和一套价值几百万的设备。
落地受冷 免费推广
「这项技术在国内是空白，无论是对科研，还是临床应用都有重要的意义。」
孙小蓉原以为这项技术会给中国肿瘤早期检测带来“翻天覆地的变化”，不料回到同济医院后，却因缺乏高水平的管理和缺少高素质技术人员，先进的技术和设备无用武之地，孙小蓉成了同行眼里不实用的“技术花瓶”。看着先进的设备躺在实验室里睡大觉，孙小蓉着急上火，她决定换方向，走向市场。
2001年，孙小蓉博士牵头组建了武汉兰丁医学高科技有限公司及武汉兰丁肿瘤早期诊断检测中心，成为国内首家癌症早期诊断和检测的专业服务机构。
“说起公司名，还有点个人的特别体验呢。”孙小蓉说。“我海归的第一时间，也就是从加拿大飞到武汉着陆的那一刻，脑子里突然冒出了一个英文单词：Landing。对，Landing，‘着陆’！‘兰丁’！这是两个着陆：我在故乡着陆；世界领先的肿瘤早期诊断技术也要在中国着陆！好，以后，以后我的研究所的名字就叫‘兰丁’！就拿‘兰丁’来给在光谷创办的公司命名！ ”
“我是在不合适的时间做了正确的事。”孙小蓉说，2000年左右，国内对健康的关注仍停留在有病治病上，“花钱找病”这种超前的健康理念很难被人们接受。另外，癌症是人们最敏感的一种病症，一旦检查出来，难以接受。
转机来自与武汉市计生委的一次合作。孙小蓉主动和武汉市计生委合作，利用对方成熟的网络，展开宫颈癌早期检测，全部免费。汉南区首批200多名育龄妇女体检，发现了4个早期宫颈癌患者，由于争取了宝贵的治疗时间，患者全部成功治愈。2001年到现在，汉南区的两癌筛查中宫颈癌筛查一直是兰丁在做，汉南区也是全国唯一一个连续15年没有发生一例宫颈癌死亡的区。此后，肿瘤早期诊断检测开始逐渐被人们接受，迄今全国已有近千万人接受了诊断。
夫妻“亮剑”走天涯
「早期的检测设备是我从加拿大带回来，成本很高。」要降低成本，就得自主研发。很快，孙小蓉把同在加拿大BC肿瘤研究所工作的丈夫“引进”回国，开发产品。
孙小蓉擅长临床医学，丈夫汪健技术研发能力强，两人搭档，可谓绝配。2009年，兰丁研发全自动细胞DNA定量分析仪，可以用于宫颈癌、鼻咽癌、肺癌等不同部位癌症的早期诊断，很快获得了国家医疗器械许可证，2012年在光谷生物城医疗器械园进行量产。
“我们现在还耗材拿到了美国FDA认证，机器及耗材拿到了欧洲CE认证，产品现在可以出口世界上任何一个国家。” 孙小蓉笑说自己先生是公司功臣。“他有丰富的临床经验，知道怎样改进设备，我们的设备和检测系统比国外要精确和实用得多，但价格比他们低，一台便宜几十万元。”
孙小蓉的自信还缘于十多年来的巨大样本积累。目前兰丁积累了上千万例样本，这是国外同行很难做到的，“临床医学需要大量的临床样本来支撑，在国外可能找5000个案例都难，但在中国，只要下到基层就不愁没有足够的样本。”做研发需要大量的资金，这些钱从何而来？孙小蓉苦笑道，最初靠卖家产，先生把加拿大的一处房子卖掉，拿来开发新产品。后来做检测赚到的一些钱，用来补研发。现在产品卖了钱，也拿出一部分做研发。
除此之外，孙小蓉也相当勤俭持“家”：办公室大部分的家具是从家里搬来的；只用过一面的纸张，她让助手裁剪成“豆腐块”，当作便签……
获得CFDA认证 国内外拥有300多家实验室
“兰丁的全自动数字（远程）病例分析仪，已经获得CFDA、FDA、CE认证。兰丁已经在国内外有300多家实验室，每月有能力做108万例宫颈癌诊断，目前已经与东南亚、美国、欧洲的合作伙伴建立合作意向，在新加坡、加拿大、美国等已建立自己的第三方病理中心。另外，兰丁的宫颈癌检查车已进入市场、第三方病理检验中心也在稳步推进。”
在“2017华人华侨创业发展洽谈会”上兰丁高科创始人孙小蓉博士向动脉网记者介绍了他们目前的部分成绩。
对于目前医疗人工智能来说，拿到CFDA的认证是极不容易的一件事。
孙小蓉这样比喻，高年资的病理专家坐在显微镜前找癌细胞，就如同在数万颗黄豆中挑选出几粒烂黄豆，费时费力；而且对早期癌变细胞的判断还会因诊断医生的经验、心情、疲劳程度而结果不一，得出的诊断结果主观性强，误差较大。
我国二甲医院实际和病历吻合的准确性在百分之二十几，美国做的六十年宫颈癌筛选敏感性是42%到73%，也就是说美国阳性检查率最高是71%左右。
孙小蓉博士2001年从加拿大归国，当时研究了二十年自动化的显微镜、自动阅片系统，在回到中国的17年时间里反复验证，做了自动化、标准化、智能化的癌细胞检测系统。因为中国有大量的样本，经过十几年上千万样本积累，成功研制了全自动数字（远程）病例分析仪。
当谈起自己的过去，孙小蓉说“我选择了接纳和它共存，并且寻找另外的人生道路，我发现我挑战了生命的极限，这是远远想不到的事情。”
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