附件：兰丁实验室质控流程

兰丁DNA扫描仪器质控流程

一、DNA扫描仪的质控流程

   1、  质控片的制备：具有实验动物质量合格证的大白鼠新鲜肝脏印片；

                      采用10%的甲醛溶液固定10min；

                      晾干保存于切片盒内。

   2、  质控片的发放：跟随每月耗材同步发放，每周一片，每月4片。周注：鼠肝细胞质控片每周一与DNA染色一同进行（无需单另染），每周二更换，每张鼠肝细胞质控片可扫描一个星期。

   3、  质控方法：

          （1）染液质控：DNA染液保质期7天，需每周更换。省内站点取每周发放 的新鲜染液；省外站点需要自己配制染液。按标准染色流程对质控片进行染色。染色后对质控片进行扫描。DNA染色完成的鼠肝细胞质控片，记录扫描数据，检查扫描的IOD值，是否在正常范围230±50。如果IOD值偏高，在下次染色时DNA染液漂洗过程中，用蒸馏水浸泡5min，后进行脱水；若IOD值偏低，染液不合格需要重新配制。

         （2）扫描仪器质控：开机以后打开显微镜光源，待光源稳定以后，调节显微镜光源至200，复位后新建标本号（一般用SG+当天日期）开始扫描本周染液质控所制出的质控片。扫描后记录数据并分类。若扫描的峰形区域与鼠肝细胞质控片标准峰形区域一致，IOD值正常，则表明该DNA设备的准确度符合要求；若峰形区域之间有很大的差别，且重复扫描后仍有很大差别，则联系售后设备科组长曾文超进行设备诊断和维修处理。同一机器，同一张玻片每次扫描IOD值偏差不超过30。超过30说明机器状态异常。联系设备科组长。

4、质控数据的保存及反馈：每天对质控片扫描后生成的报告进行截图，保存在WORD    

文档中，每周新建一个文档。同时建立一个表格，记录每天质空片扫描的数据。表格可以以年度为单位。每周五下午两点前以电子邮件的方式把文档和表格邮寄到售后服务部的邮箱中，地址：CustomerService@landing-med.com

   注：质控片扫描记录表每次接着同一个表格填写。