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很郁闷,不知道大家遇到这样的问题了吗?关于免疫组化。

huyb2010 离线

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楼主 发表于 2012-10-29 19:56|举报|关注(0)
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 前几天,省食品药品监督稽查的工作人员来我科检查,因免疫组化用的试剂(北京中杉)中部分试剂使用说明书上提到试剂仅用于科研,我们用于临床辅助诊断了,医大的其他附属医院用的也是这个,他们也用于临床,而对我们要罚款,并禁止以后做免疫了,理由是我们医院不是教学医院。

郁闷了,以后要涉及免疫组化的就得让患者出去做了,这意味自己的诊断水平也不能从此上提高。我想知道大家遇到过这样的事吗?去哪说理呢?非教学医院就不能做免疫吗?

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路在脚下......

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樱桃小丸子 离线

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1 楼    发表于2012-10-29 21:10:32举报|引用
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 太夸张了!你是哪里啊,我第一次听到这样的情况

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kint123 离线

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2 楼    发表于2012-10-29 21:20:28举报|引用
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本帖最后由 kint123 于 2012-10-29 21:21:43 编辑

很神奇啊,他们来病理科干什么?

免疫组化试剂跟他们有一毛钱的关系?不是食品,也不是药品,不归他们管吧?

让他们出示执业范围

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sxz5

yiming

开心辞典

火雨

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yiming 离线

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3 楼    发表于2012-10-29 23:31:13举报|引用
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不是食品,也不是药品,我们是做离体组织、体液的检测。但既然出现了这个问题,说明有些人开始注意到病理这行了,他们很是本本主义。

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雾蒙蒙 离线

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4 楼    发表于2012-10-30 07:18:58举报|引用
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huyb2010 离线

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5 楼    发表于2012-10-30 19:25:21举报|引用
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谢谢大家的支持,我这里是黑龙江一个不大的三甲医院,开展免疫组化已多年了,他们的根据是用于临床诊断他们就要管。唉!去哪辩理呢。

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灿烂星空 离线

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6 楼    发表于2012-10-30 19:42:40举报|引用
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上次参加了学术会,有位专家是这么说过,免疫组化试剂使用说明书上提到仅用于科研的,应当逐渐减少直至禁止用于临床病理诊断。但好像对所有医院都是一样的要求吧。

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  • kint123:  哪个专家?可以让他列举一下科室的使用情况。还有,如果仅能用于科研,那我们可以在报告中注明啊,比如“依据……检测结果,倾向于……”,不冲突吧?也不会对患者造成任何影响
    2012-10-30 20:27
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kint123 离线

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7 楼    发表于2012-11-15 21:30:18举报|引用
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昨天跟罗氏公司的人谈了谈这个问题,罗氏的一抗都有注册证,可以有效的避免这个问题

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  • huyb2010:  可是罗氏的抗体很贵啊。
    2013-01-02 10:01
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erliu1985 离线

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8 楼    发表于2012-11-16 19:21:59举报|引用
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是的,三甲要求所有的抗体都是有注册证才能用于临床。。

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开心就好。

火雨 离线

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9 楼    发表于2012-12-29 10:01:54举报|引用
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太神奇了,找院长解决

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www810910 离线

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10 楼    发表于2013-01-01 15:54:43举报|引用
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该管的不管……无语……

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蓝宝石6628 离线

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11 楼    发表于2013-01-02 10:28:16举报|引用
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lkq 离线

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12 楼    发表于2013-01-02 11:17:55举报|引用
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确实有部分一抗和二抗说明书上注明用于科研,这种情况用于临床还是不合适的,不过免疫组化并不怎么规范,不少医院照用不误。

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fgp851122 离线

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13 楼    发表于2013-01-04 15:25:44举报|引用
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 就是想让你们出点钱呗  有时候还得要防着点

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