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HPV疫苗有望大幅降低宫颈癌的发病率【ZT】

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楼主 发表于 2012-03-11 01:52|举报|关注(0)
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宫颈上皮内瘤变2级或更高级别(CIN2 +)是已有人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗试验中的替代终点。但对于CIN3 +,由于其发生率较低,疫苗的作用往往难以衡量,但另一方面,它又能为癌症预防提供最严格的证据。因此,为了研究疫苗对CIN3+和原位腺癌(AIS)的有效性,来自芬兰坦佩雷大学的研究者进行了一项随机化的临床试验。研究结果发表在最新一期的柳叶刀肿瘤学上。

此项研究纳入的人群为15-25岁的健康妇女,累计性伴侣不超过6个。对基线HPV DNA感染状况,HPV-16或HPV-18病毒的血清血状况和细胞学状况等未作限制。受试者按1:1比例被随机分为2组,试验组予以HPV-16/18 AS04佐剂疫苗,对照组予以A型肝炎疫苗。分组采用最小化随机算法,并做到双盲。研究的主要终点:疫苗对CIN3+和AIS的预防作用。总接种队列(TVC组:接种至少一剂疫苗,不论其基线时是否感染HPV,代表性活跃人群)包括疫苗组9319例和对照组9325例。TVC-naive组(基线时无HPV感染证据,代表尚未进入性活跃人群)包括疫苗组5824例和对照组5820例。

结果发现:在TVC-naive组 and 45·7% (22·9-62·2) 的TVC组中,针对HPV-16/18感染引起的CIN3 +,疫苗的有效率为100%(95%CI为85.5-100)。疫苗对CIN3 +总有效率(不论有无HPV感染或感染类型),TVC-naive组为93.2%(78.9-98.7),TVC组 45.6%(28.8 -58.7)。在TVC-naive组,针对CIN3+疫苗的有效率,在所有年龄组均高于90%。而在TVC组,针对CIN3疫苗的有效率在15-17岁年龄组最高,在18-20岁和21-25岁年龄组中降低。针对AIS的疫苗有效率在TVC-naive组为100%(31.0-100),在TVC 组76.9%(16.0-95.8)。严重不良事件的发生率在试验组和对照组分别为835例(9.0%)和829例(8.9%),但却分别只有10例(0.1%)和5例(0.1%)被认为与接种疫苗有关。

由此得出结论,无论何种类型HPV 引起的CIN3+和AIS,HPV疫苗都是非常有效的。因此,若广泛地在青少年中接种疫苗将有望大幅降低子宫颈癌的发病率。

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本帖最后由 城北 于 2012-03-14 11:39:07 编辑
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