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panyue1975 离线
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发布时间:2009-5-8 来源: 本站 浏览人数:793 人 | ||
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初善仪是一种筛查宫颈癌前病变的新技术 更新时间: 2008-4-25 来源: 点击数: 378 |
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在全球范围内,宫颈癌是一主要的致病和致死的原因,是妇女的第二大致死癌症。而死亡病例主要集中在那些缺乏筛查计划的地方。宫颈癌进展缓慢,它是在宫颈上皮病变的基础上形成的。如果通过筛查而发现宫颈上皮的早期变化,它是可以治愈的。但如在晚期发现,死亡率极高。 现有多种方法用于宫颈癌早期病变的筛查。通常使用的宫颈刮片法有很好的特异性,但敏感性相对较差。虽然宫颈刮片法成功降低了宫颈癌的死亡率,但它不能检出所有的癌前期病变。 液基细胞学检查(例如ThinPrep®)是对传统宫颈刮片法的改良。最近的一项研究显示液基细胞学检查与传统的宫颈刮片法相比并无明显优势。宫颈刮片法在资源缺乏地区效果欠佳,因为那里缺少读片所必须的设备和训练有素的医技人员。检查结果的延迟也限制了它的使用,尤其是在边远地区。肉眼检查法通常被使用在资源缺乏地区,因为它价格便宜且能即时得到结果。但是,它的特异性和敏感性都较差。宫颈癌的发生与持续感染高危型HPV 密切相关。我们必须注意,HPV DNA 检测只能肯定HPV 病毒的存在,但不能证实宫颈癌前期病变的存在,所以不能单独用于宫颈癌筛查。虽然现已有HPV 疫苗面市,但即便是接种了疫苗的妇女仍须继续接受筛查,这是非常关键的。 初善仪® 是一种检测宫颈癌前病变(或称宫颈上皮内病变,CIN)的新技术,它利用光电特性直接找出宫颈组织内癌变或癌前病变的细胞,且可随身携带。初善仪® 通过探头轻触宫颈表面,以低强度的电和光探测宫颈。与传统的宫颈刮片不同,初善仪® 无需收集宫颈组织样本,这就减轻了受检者的不适,因此她们更愿意接受下一次检查。 初善仪® 已在世界各地通过广泛的临床验证,超过5000名妇女接受了该检查。结果显示初善仪®检出宫颈癌和癌前病变的能力与当今最高水平的宫颈刮片相当。除了高准确性,初善仪® 还能提供实时的检测结果,这就避免了因样本运送及实验室制片、读片所导制的延误而造成的病人流失。 初善仪® 是一项客观的检查,而且可以自我检测,所以使用者只需极少的培训就能掌握其使用技巧,也无需细胞学检查所需的设施,因而更经济。使用初善仪® 前的培训相当重要,这将关系到销售成功与否。使用者必须知道点探须覆盖整个宫颈表面。与其它筛查一样,急性炎症须先治疗再作筛查。 初善仪® 是目前唯一的客观和实时的宫颈癌筛查方法。初善仪® 已被证实更易为妇女接受。妇女强烈希望能得到实时的检查结果。初善仪® 成本效益高,可用于缺乏实验室设施的地方,它减少宫颈癌死亡率的潜力很大。 初善仪® 是经过严格的工程开发,其中包括验证与确认,临床试验以及第三方认证研制而成。保澳娜科技有限公司的医疗器械质量管理系统获得了国际标准化组织的ISO 13485: 2003 的认证,而初善仪® 也经澳大利亚治疗产品管理局(Therapeutic Goods Administration in Australia) 以及欧洲CE 认证(CE Mark) 批准可在澳大利亚以及欧洲销售。 |